Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia

Acerca del puesto

Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de farmacovigilancia de Bausch + Lomb en Argentina, asegurando la gestión integral del ciclo de vida de los registros sanitarios, el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización y el cumplimiento de las obligaciones locales de seguridad de productos. El puesto actúa como referente local para Argentina, brindando soporte a iniciativas regionales y colaborando estrechamente con los equipos de Latinoamérica, especialmente México y Colombia.

Responsabilidades principales

• Gestionar el ciclo de vida completo de los registros sanitarios en Argentina, incluyendo nuevas inscripciones, renovaciones, modificaciones y mantenimiento.
• Preparar y presentar dossiers regulatorios ante ANMAT y dar seguimiento a los trámites, respondiendo a requerimientos de la autoridad sanitaria.
• Actuar como responsable local de farmacovigilancia (LPPV), recibiendo, analizando y reportando eventos adversos y reclamos.
• Coordinar la presentación de reportes regulatorios de farmacovigilancia dentro de los plazos establecidos.
• Mantener actualizadas las bases de datos regulatorias y de seguridad, y participar en auditorías e inspecciones.
• Colaborar con áreas internas (Marketing, Calidad, Legal, Medical Affairs) para asegurar el cumplimiento de los requisitos corporativos.

Perfil requerido

• Título universitario en Farmacia, Bioquímica, Química, Biotecnología, Ciencias de la Salud o carreras afines.
• Experiencia mínima de 24 meses en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, de dispositivos médicos o del cuidado de la salud.
• Conocimiento de los procesos regulatorios de ANMAT y del ciclo de vida de los registros sanitarios.
• Inglés intermedio‑avanzado para interacción con equipos regionales y globales.

Habilidades requeridas

• Gestión de registros.
• Documentación regulatoria.
• Farmacovigilancia.
• Conocimiento de los procesos regulatorios de ANMAT.
• Inglés intermedio‑avanzado.